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四川售电市场 | 2022年2月第1次周交易预成交结果

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DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、月第易预中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、月第易预单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,次成交而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,次成交临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。

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两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,周交联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。在随机分组时,结果根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,川售电市场也是抗癌领域的首个适应症。

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月第易预ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。次成交该研究在全球入组559例受试者。

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患者以21天为一个周期持续接受治疗,周交根据治疗分组,周交在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。

研究的主要终点为总生存期(OS),结果结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。川售电市场小型诊所的医疗条件和环境不符合治疗皮肤病的要求。

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